眼下全球生物分析行業(yè)發(fā)展如火如荼，尤其在中國因仿制藥一致性評價(jià)工作的深入和推薦，生物等效性（BE）實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目受到越來越多的關(guān)注。另外隨著國民生活水平的提高和對醫(yī)療健康的重視，臨床醫(yī)學(xué)精準(zhǔn)檢測的發(fā)展也是突飛猛進(jìn)。LCMS 儀器因其超高的靈敏度逐漸成為生物樣品分析的“黃金標(biāo)準(zhǔn)"。穩(wěn)定同位素標(biāo)準(zhǔn)品作為一種特殊形式的標(biāo)準(zhǔn)品，是在化合物生產(chǎn)合成中引入了如2H，13C，15N等穩(wěn)定同位素對化合物進(jìn)行標(biāo)記，并提純而制成的一類標(biāo)準(zhǔn)品。不含同位素的標(biāo)準(zhǔn)品（即原型化合物）與穩(wěn)定同位素標(biāo)記的標(biāo)準(zhǔn)品有著相同的化學(xué)性質(zhì)、穩(wěn)定性、溶解度和色譜性質(zhì)。但是因?yàn)橘|(zhì)量數(shù)上有一定差異，在質(zhì)譜儀器上兩者可以被區(qū)分出來。穩(wěn)定同位素標(biāo)準(zhǔn)品作為內(nèi)標(biāo)來進(jìn)行方法定量，已經(jīng)成為 LCMS 儀器分析定量的“黃金標(biāo)準(zhǔn)"。

Alsachim 高品質(zhì)同位素內(nèi)標(biāo)圖片：